Bs. As., 7/4/2004

VISTO los Expedientes Nº 59.493/03-Cpos.1/2-S.S.SALUD y Nº 58.219/03-S.S.SALUD, la Ley Nº 25.673, los Decretos Nº 486/02, Nº 2724/02, Nº 987/03, Nº 1282/03 y Nº 1210/03 y las Resoluciones Nº 201/02 MS y Nº 160/04 MS; y

CONSIDERANDO

Que en el marco del Decreto Nº 486/02 se dictó la Resolución Ministerial Nº 201 de fecha 2 de abril de 2002 por la que se aprueba el Programa Médico Obligatorio de Emergencia.

Que la vigencia del mencionado Decreto fue prorrogada por los Decretos Nº 2724/02 y 1210/03.

Que se han producido cambios en el sector salud que hacen necesaria la actualización y modificación de la mencionada Resolución Ministerial.

Que, por otra parte, el artículo 8º del Anexo I del Decreto Nº 987/03 faculta al Ministerio de Salud, como autoridad de aplicación de la Ley Nº 25.649, a efectuar modificaciones al Programa Médico Obligatorio en su parte pertinente, a efectos de basarse en el nuevo "Formulario Terapéutico Nacional" en el que, por principio activo o combinación de ellos, se deberán ordenar las especialidades medicinales que el mismo indique siguiendo criterios científicos, terapéuticos y farmacoeconómicos.

Que dicho ordenamiento se produjo a través del dictado de la Resolución nº 160/04-MS de fecha 17 de febrero de 2004.

Que en ese sentido, resulta necesario optimizar el acceso y la cobertura de los beneficiarios del Sistema Nacional del Seguro de Salud a los medicamentos esenciales de uso ambulatorio en general y en especial a los que se utilizan para el tratamiento farmacológico de patologías crónicas prevalentes.

Que en virtud de lo antes expuesto corresponde redefinir el marco regulatorio de la cobertura de las prestaciones farmacéuticas del primer nivel de la atención, que quedará a cargo de los Agentes del Seguro de Salud.

Que a tales efectos resulta necesario mejorar la accesibilidad económica de los beneficiarios del mencionado Sistema y por ello corresponde ampliar, significativamente, la cobertura sobre el precio de referencia de aquellos medicamentos destinados a las enfermedades de curso crónico y gran impacto sanitario que requieren de modo permanente y/o recurrente del uso de fármacos.

Que favorecer la optimización del cumplimiento de los tratamientos farmacológicos de dichas patologías, en el primer nivel de atención, para objetivos terapéuticos definidos como el control sintomático, la remisión clínica o la prevención primaria o secundaria, contribuye decididamente a una disminución de la morbilidad, comorbilidad y la mortalidad según la evidencia científica disponible.

Que el acceso a los tratamientos que requieren fármacos de modo permanente y/o recurrente amerita disminuir el coseguro a cargo de los beneficiarios, y en este sentido la presente medida contribuye a dotar de equidad distributiva y de financiación al Sistema Nacional del Seguro de Salud, para aquellos beneficiarios que sufran patologías de alto impacto sanitario y socioeconómico.

Que a los fines indicados, se propicia asegurar por parte de los Agentes del Sistema Nacional del Seguro de Salud la cobertura de algunos de los medicamentos de uso ambulatorio con un 40% a su cargo, en el caso de los medicamentos de uso habitual y del 70% para los medicamentos destinados a patologías crónicas prevalentes, que requieren de su empleo de modo permanente o recurrente, conforme al precio de referencia y para las formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones de los medicamentos que al efecto se determinen.

Que los beneficiarios del Sistema al observar el cumplimiento de los tratamientos indicados evitarán las complicaciones propias del abandono de los mismos, constituyendo una medida sanitaria que mejora la accesibilidad de los beneficiarios y evita los gastos generados por el incumplimiento terapéutico para los Agentes del Seguro.

Que el tiempo transcurrido y las variaciones verificadas desde el dictado de la Resolución Nº 201/02 del Ministerio de Salud que establece los precios de referencia, hacen indispensable su actualización y la institución de la modalidad de monto fijo publicado, resultante de la aplicación del porcentaje de cobertura pertinente sobre el precio de referencia de todos los productos de una misma forma farmacéutica, concentración y presentación, con el fin de contribuir a una mayor y más clara elección por parte de los usuarios.

Que para aquellos medicamentos cuyo precio de venta al público sea inferior al monto fijo publicado, la cobertura por parte del Agente del Seguro será del setenta por ciento (70%) del precio de venta al público.

Que la presente reformulación, además de constituir una actualización científico-técnica de los anexos del PMOE, pretende resolver distorsiones verificadas que hacen que los beneficiarios de Obras Sociales no obtengan de modo uniforme los beneficios de cobertura consagrados en el mencionado Programa.

Que con el objeto de fortalecer la calidad de los servicios sanitarios relacionados con la salud sexual y la procreación responsable, que reciben los beneficiarios del SEGURO NACIONAL DE SALUD y en consonancia con el artículo 6º de la Ley 25.673 se deberá establecer un adecuado sistema de control para la detección temprana y la prevención adecuada de las enfermedades de transmisión sexual, VIH/SIDA y cáncer genital y mamario.

Que asimismo a demanda de los beneficiarios y en el marco de la atención primaria de la salud, a través de los prestadores de servicios, se tendrá que prescribir y suministrar los métodos y elementos anticonceptivos y de prevención que deberán ser de carácter reversible, no abortivos y transitorios, respetando los criterios o convicciones de los destinatarios, salvo contraindicación médica específica y previa información brindada sobre las ventajas y desventajas de los métodos naturales y aquéllos aprobados por la ANMAT.

Que a fin de dar cumplimiento con el artículo 7º de la Ley Nº 25.673 que ordena que las prestaciones precitadas deberán ser incluidas en el nomenclador nacional de prácticas médicas y en el nomenclador farmacológico, la Superintendencia de Servicios de Salud elevó a este Ministerio la propuesta de modificación de la Resolución Ministerial Nº 201/02 incorporando las previsiones de la ley 25.673 y su reglamentación.

Que se han tenido en cuenta las recomendaciones realizadas por la Organización Mundial de la Salud en la materia y las realizadas por el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable.

Que los beneficiarios de Obras Sociales deben recibir la información y las prestaciones pautadas en la presente bajo programa, que será controlado y fiscalizado por la Superintendencia de Servicios de Salud.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del MINISTERIO DE SALUD, ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en el marco de las atribuciones acordadas por el artículo 18 del Decreto Nº 486/02 y el artículo 8 del Anexo I del Decreto Nº 987/03.

Por ello,

EL MINISTRO DE SALUD

RESUELVE:

Artículo 1º — Modifícase el Anexo I de la Resolución Nº 201/02 MS incorporándose en el ítem 1.1.5 el Programa de Prevención de la Ley 25.673, el que quedará redactado de la siguiente manera:

"1.1.5. Programa de Salud Sexual y Procreación Responsable (Ley 25.673): sin coseguro a cargo de los beneficiarios".

Art. 2º — Modifícase el apartado 7 del Anexo I de la Resolución Nº 201/02-MS, el que quedará redactado de la siguiente manera:

7.1. Se asegura por parte del Agente del Seguro de Salud, la cobertura de los medicamentos de uso ambulatorio que figuran en el Anexo III con 40% a su cargo para medicamentos de uso habitual, y 70% a su cargo para los medicamentos destinados a patologías crónicas prevalentes, que requieren de modo permanente o recurrente del empleo de fármacos para su tratamiento, conforme al precio de referencia (monto fijo) que se publica en el Anexo IV y para las formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones de cada medicamento, que allí se individualizan.

El Anexo V incluye medicamentos de alternativa terapéutica, cuya cobertura por parte del Agente del Seguro de Salud deberá ser resuelta por su auditoría médica según las recomendaciones de uso establecidas en dicho Anexo. La cobertura será del 40% para medicamentos de uso habitual y 70% para los medicamentos destinados a patologías crónicas prevalentes, que requieran de modo permanente o recurrente del empleo de fármacos para su tratamiento. Todo ello, a cargo del Agente del Seguro de Salud y conforme al precio de referencia —monto fijo— que se publica en el referido Anexo y para las formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones que de cada medicamento se individualizan.

7.2. Los medicamentos suministrados durante la internación tendrán cobertura del 100% para los beneficiarios, a cargo del Agente del Seguro de Salud.

7.3. Tendrán cobertura del 100% para los beneficiarios, a cargo del Agente del Seguro de Salud, los medicamentos que a continuación se detallan y los que la autoridad de aplicación incorpore en el futuro:

• Eritropoyetina destinada al tratamiento de la Insuficiencia Renal Crónica.

• Dapsona destinada al tratamiento de lepra en cualquiera de sus formas clínicas.

• Medicamentos para uso oncológico según protocolos oncológicos aprobados por la autoridad de aplicación.

• Inmunoglobulina antihepatitis B según recomendaciones de uso del Anexo III verificadas por la auditoría del Agente del Sistema Nacional del Seguro de Salud.

• Drogas para el tratamiento de la tuberculosis.

Tendrán cobertura del 100% para los beneficiarios, a cargo del Agente del Seguro de Salud, los medicamentos incluidos en los Anexos III y IV y que se encuentran explícitamente comprendidos en las siguientes normas de aplicación:

• Resolución 301/99 MSyAS. Cobertura de insulina (100%).

• Resolución 791/99 MSyAS. Cobertura al 100% de la piridostigmina (comp. 60mg), destinado al tratamiento de la Miastenia Gravis y en la dosis diaria necesaria para cada caso.

Tendrán cobertura del 100% para los beneficiarios, a cargo del Agente del Seguro de Salud, los medicamentos de uso anticonceptivo incluidos en los Anexos III y IV y que se encuentran explícitamente comprendidos en la norma de aplicación emergente de la Ley 25.673 de Salud Sexual y Procreación Responsable.

• Anticonceptivos intrauterinos, dispositivos de cobre.

La cobertura estará a cargo de los Agentes del Seguro al 100%.

• Condones con o sin espermicidas, diafragmas y espermicidas.

La cobertura estará a cargo de los Agentes del Seguro al 100%.

7.4. La cobertura de medicación de soporte clínico de la quimioterapia destinada a la prevención y tratamiento de los vómitos inducidos por los agentes antineoplásicos según los protocolos oncológicos aprobados por la autoridad de aplicación, será del 100% para los beneficiarios y estará a cargo del Agente del Seguro de Salud.

La cobertura de medicación analgésica destinada al manejo del dolor de pacientes oncológicos, según los protocolos oncológicos aprobados por la autoridad de aplicación, será del 100% para los beneficiarios y estará a cargo del Agente del Seguro de Salud.

7.5. Tendrán cobertura del 100% para los beneficiarios y apoyo financiero del Fondo Solidario de Redistribución a cargo de la Administración de Programas Especiales (APE), en los términos del decreto P.E.N. 53/98 los medicamentos incluidos en las Resoluciones Nros. 475/02-APE, 500/04-APE, 5600/03-APE y 2048/03-APE y sus modificatorias.

7.6. Todos los profesionales médicos y odontólogos que brinden servicios a los Agentes del Seguro de Salud deberán prescribir los medicamentos por su nombre genérico o denominación común internacional y se aplicarán en la dispensa los principios y mecanismos establecidos en la Ley Nº 25.649 y su Decreto Reglamentario.

Sin perjuicio del objetivo de promover el uso racional del medicamento, las recomendaciones de uso establecidas en los Anexos III y V de la presente, sobre la cobertura de medicamentos en determinadas situaciones clínicas de acuerdo a la mejor evidencia científica disponible, no podrán introducir limitaciones sobre tratamientos farmacológicos en curso al momento de su dictado, en tanto se encuentren acreditados por parte de la auditoría del Agente del Seguro de Salud los beneficios terapéuticos esperados en cada caso y la pertinencia de la continuidad de tratamiento.

Art. 3º — Sustitúyese el Anexo III de la Resolución Nº 201/02-MS por el de "Anexo III - Estructura. Recomendaciones de Uso del Formulario Terapéutico" que como Anexo I forman parte integrante de la presente.

Art. 4º — Sustitúyese el Anexo IV de la Resolución Nº 201/02-MS por el denominado "Anexo IV - Medicamentos del Formulario Terapéutico. Precios de referencia: Especialidades Medicinales agrupadas por forma farmacéutica, concentración y presentación, precio sugerido al público con su precio de referencia por monto fijo (cobertura a cargo del Agente del Seguro de Salud)", que como Anexo II forma parte integrante de la presente.

Art. 5º — Incorpórase a la Resolución Nº 201/02-MS, como Anexo V el denominado "Anexo V - Listado de medicamentos de excepción con recomendaciones de uso. Medicamentos con cobertura en situaciones particulares detalladas en el presente Anexo. Precios de referencia: Especialidades Medicinales agrupadas por forma farmacéutica, concentración y presentación, precio sugerido al público con su precio de referencia por monto fijo (cobertura a cargo del Agente del Sistema Nacional del Seguro de Salud)", que como Anexo III integra la presente.

Art. 6º — Los Agentes del Seguro deberán elaborar un Programa de Salud Sexual y Procreación Responsable de acuerdo a las características demográficas, epidemiológicas y regionales propias, el que deberá tener en cuenta el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable y los alcances de esta Resolución. La Superintendencia de Servicios de Salud establecerá mediante el dictado del acto administrativo correspondiente los indicadores sanitarios, las tasas de uso y cantidad y tipo de las prestaciones establecidas en la presente, así como la información epidemiológica relevante que deberán recabar y remitir a la autoridad de aplicación los Agentes del Seguro de Salud.

Art. 7º — Las disposiciones contenidas en la presente entrarán en vigencia a partir de los ocho (8) días de su publicación en el Boletín Oficial.

Art. 8º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Ginés M. González García.

ANEXO I

Se recomienda su cobertura en las siguientes indicaciones donde su eficacia es superior y/o su relación beneficio / costo resulta adecuada frente a la opción de uso de ranitidina:

• Esofagitis por reflujo grado III o grado IV en pacientes pretratados y no curados con bloqueantes H2 o de primera elección en pacientes vírgenes de tratamiento.

Dosis: 20-40 mg/día, durante 8-12 semanas.

• Erosiones esofágicas y úlcera de esófago en pacientes pretratados y no curados con bloqueantes H2 o de primera elección en pacientes vírgenes de tratamiento.

Dosis: 20-40 mg/día, durante 8-12 semanas.

• Pacientes en recaída con úlceras gástricas o duodenales, pretratadas y refractarias a bloqueantes H2.

Dosis: 20mg/día, durante 4-8 semanas.

• Pacientes con enfermedad ulcerosa con helicobacter pílory (fotocopia de la endoscopia e identificación del helicobacter), con tratamiento combinado con antibióticos (no se recomienda su cobertura en gastritis asociada con helicobacter pílory).

Dosis: 20-40 mg/día, durante 7- 14 días.

• Síndrome de Zollinger-Ellison. Dosis: 20-40 mg/día.

• No se contemplará su cobertura en niños menores de 12 años.

• Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn y antecedentes de intolerancia probada a sulfasalazina.

• Pacientes que por problemas laborales necesitan inyectarse poco antes de comer.
• Pacientes con tendencia a hipoglucemias pre-almuerzo.

• Profilaxis en pacientes con alto riesgo de trombosis venosa profunda.
• Cirugía ortopédica de cadera y rodilla, hasta 14 días luego de la cirugía
• Politraumatismos y pacientes oncológicos.
• Tratamiento de pacientes con trombosis venosa profunda:

a) Tratamiento de la trombosis venosa profunda en domicilio, como alternativa a la internación.

b) Tratamiento de la Trombosis venosa profunda o TEP en la embarazada en el primer trimestre o luego de la semana 34, y en la abortadora recurrente.

Þ Dosis indicativa: enoxaparina: profilaxis: 20 a 40 mg/día; tratamiento: 1 mg Kg. cada 12 horas.

Þ Antiagregante de elección, sólo se da cobertura a aquellas formas farmacéuticas de bajas dosis (100 mg/dosis y 325 mg/dosis) que son las que cuentan con ECC con beneficios demostrados y una mejor relación beneficio/riesgo y beneficio/costo, para este objetivo terapéutico.

• Hipertensión arterial durante el embarazo.
• Pacientes con hipertensión arterial esencial controlados exclusivamente con esta droga.

• Pacientes con insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica documentada mediante ecocardiograma con fracción de eyección < 45 %.
• Pacientes con contraindicaciones definidas a los betabloqueantes puros.

• Pacientes ancianos con hipertensión sistólica e intolerancia demostrada a diuréticos tiazídicos.
• Pacientes con hipertensión refractaria a betabloqueantes, diuréticos e Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA) y en quienes es necesario añadir un vasodilatador.

• Pacientes con hipertensión arterial y nefropatía diabética en cualquiera de sus estadios o glomerulopatías de cualquier origen.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca por disfunción sistólica con/sin Hipertrofia Ventricular Izq.
• Pacientes con hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica documentada.
• Pacientes con reducción de la fracción de eyección post infarto agudo de miocardio.
• Pacientes con hipertensión arterial en quienes están contraindicados los betabloqueantes y diuréticos.

• Pacientes con indicación de recibir enalapril y que presenten tos persistente o intolerancia a este fármaco (hiperpotasemia, proteinuria, rash cutáneo, entre otros efectos adversos posibles).

• Fármaco de elección en pacientes en fenotipos II A, y II B no controlados con dieta.
• Tratamiento combinado con fibratos para II b.

Dosis habitual :10-20 mg/día.

• Fármaco de elección en pacientes en fenotipos II A, y II B no controlados con dieta.
• Tratamiento combinado con fibratos para II b.

Dosis 10-20 mg/día.

• Alternativa en fenotipos II a; II b; III, IV y V refractarios a su primera elección en dosis hasta 1.200mg/día.

• Alternativa en fenotipos II a; II b refractarios a su primera elección; en dosis hasta 4 sobres de 4 g/día.

• Alternativa en los fenotipos I, II a, II b, III, IV refractarios a su primera elección en dosis de hasta 1,5 g/día.

• Pacientes con onicomicosis grave producida por dermatofitos.

• Pacientes con psoriasis severa.
• Pacientes con trastornos hereditarios de queratinización (síndrome de Papillon-Lefevre, enfermedad de Darier)

• Uso tópico en lesiones impetiginizadas donde se sospecha o documenta infección por estafilococo aureus meticilino-resistente.

• Pacientes con acné nódulo quístico o acné conglobata.

• Inhibición del parto prematuro no complicado en embarazos de más de 20 semanas de edad gestacional.

· Utero inhibición ante amenaza de aborto o amenaza de parto prematuro

· Tratamiento de la amenaza de parto prematuro o amenaza de aborto que requiera útero inhibición más allá de las 72 horas de evolución desde el inicio del episodio.

· Cobertura de acuerdo a Ley 25.673 de Salud sexual y procreación responsable.

· El estudio "Women’s Health Iniciative", cuya finalización estaba prevista para 2005, fue detenido en julio de 2002 debido a que, si bien la administración de estrógenos reduce los riesgos de osteoporosis y de cáncer de colon, incrementa los riesgos de cáncer de mama, enfermedades coronarias, tromboembolismo y accidente cerebrovascular y en el balance total los riesgos superan a los beneficios, lo cual desaconsejaría su uso a largo plazo y como preventivo.

• Tratamiento de los síntomas menopáusicos vasomotores y de la vaginitis hipoestrogénica, bajo la modalidad de Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) en la menopausia temprana y de acuerdo un adecuado balance beneficio-riesgo definido por el profesional actuante para cada caso, según la presencia o ausencia de antecedentes personales y familiares que desaconsejan el uso de estrógenos (en particular: antecedentes primarios de cáncer de mama, antecedentes de tromboembolismo y/o enfermedad coronaria y/o presencia de factores de riesgo cardiovascular).
• Prevención de la Osteoporosis Postmenopáusica bajo la modalidad de Terapia Hormonal Sustitutiva (THS en la menopausia temprana y de acuerdo un adecuado balance beneficio-riesgo definido por el profesional actuante para cada caso, según la presencia o ausencia de antecedentes personales y familiares que desaconsejan el uso de estrógenos (en particular: antecedentes primarios de cáncer de mama, antecedentes de tromboembolismo y/o enfermedad coronaria y/o presencia de factores de riesgo cardiovascular).

• Pacientes con criptorquidia en quienes no exista un obstáculo anatómico para el descenso testicular.
• Pacientes de sexo masculino con hipogonadismo hipogonadotrófico.
• Anovulación secundaria a déficit funcional hipofisario.

Infertilidad femenina anovulatoria debida a oligomenorrea o amenorrea secundaria de tres

• meses consecutivos de duración.

• Pacientes con anemia hemolítica autoinmune que no responde a glucocorticoides en dosis apropiadas (equivalente a 40 a 60 mg/m2 día de metilprednisona), esplenectomía e inmunosupresores.
• Pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática que no responde a glucocorticoides en dosis apropiadas (equivalente a 1,5 a 2 mg/kg de metilprednisona) y esplenectomía .
• Pacientes con endometriosis pelviana dolorosa que no responde a asociaciones estrógenosgestágenos en dosis apropiadas o medroxiprogesterona 10 a 30 mg/día

• Pacientes con incontinencia de orina tipo urgencia miccional

• Pacientes con hipertrofia benigna de próstata + síntomatología de obstrucción mayor a 7 puntos IPSS

• Pacientes con hipertrofia benigna de próstata + síntomatología de obstrucción mayor a 7 puntos IPSS con PSA normal.

· Diabetes insípida.

· Enfermedad de Von Willebrand.

• Tratamiento empírico de pacientes con mordeduras animales o humanas, reactivación de EPOC en pacientes refractarios a fármacos de menor costo, tratamiento ambulatorio de enfermedad inflamatoria pelviana, orquiepididimitis aguda, sinusitis aguda secundaria a infección odontogénica, o luego del fallo al tratamiento con amoxicilina (agravamiento en las primeras 72 hs o persistencia a 5 a 7 días), otitis media aguda con falta de respuesta a aminopenicilina luego de 72 horas o en pacientes inmunodeprimidos, pie diabético con infección severa.

• Pacientes con infecciones gonocóccicas de cuello uterino, recto o uretra documentadas a través de examen directo con técnica de Gram.
• Pacientes con neumonía de la comunidad (paciente inmunocompetente), con fallo a Amoxicilina que no presenta criterios clínicos de internación.
• Droga de elección para la uretritis, artritis y conjuntivitis gonocóccica.

• Pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de neumonitis.
• Pacientes con diagnóstico de neumonía de la comunidad e indicación de un macrólido que posean antecedentes documentados de intolerancia a eritromicina.
• Tratamiento combinado de la úlcera péptica asociada a H. Pylori.

• Tratamiento empírico de pie diabético con infección severa que amenaza la integridad del miembro; Otitis externa aguda maligna (prescripción por otorrinolaringólogo); Exacerbación aguda en pacientes con fibrosis quística o bronquiectasias con aislamiento previo de P. Aureginosa; Quimioprofilaxis de convivientes y contactos cercanos de N. Meningitidis en una monodosis (750mg).

· No se recomienda la cobertura de ciprofloxacina en infecciones por enterococo, neumococo, otros estreptococos y clamydias, aun cuando el antibiograma documente sensibilidad.

· No se recomienda la cobertura de Ciprofloxacina en menores de 18 años y embarazadas.

· Tratamiento ambulatorio de pacientes externados que recibieron vancomicina por infecciones producidas por estafilcoco aureus meticilinorresistente.

· Duración de tratamiento: hasta completar pauta terapéutica estándar que en cada caso corresponda de acuerdo al tipo y sitio de infección.

• Onicomicosis documentada (micológico) y/o refractaria a otros antimicóticos: 400 mg/día durante una semana por mes durante 3 meses.
• Continuidad en externados y/o tratamiento de micosis prevalentes en HIV+ y enfermos de SIDA.

• Candidiasis vulvovaginal pretratada y refractaria a ketoconazol por vía oral durante 5 días o clotrimazol por vía intravaginal durante 3 días; y candidiasis vulvovaginal recurrente en pacientes con patologías de base que cursan con inmunodepresión: dosis única de 150 mg.
• Onicomicosis documentada mediante examen micológico, refractaria a otros antimicóticos. 150-300 mg por semana durante 3 meses.

• Profilaxis en embarazadas Rh negativas posterior a episodios de riesgo de sensibilización materna (aborto, nacimiento).
• Profilaxis en embarazadas Rh negativas anterior al momento del nacimiento.

• Profilaxis de transmisión vertical en recién nacidos de madres portadoras crónicas de virus de hepatitis B.
• Profilaxis post-exposición a virus de hepatitis B por inoculación transdérmica o mucosa, dentro de los 2 días del contacto.

• Se recomienda cobertura según el grupo etáreo, de acuerdo al siguiente esquema: a) lactantes de 2 a 6 meses de edad (3 dosis con intervalos de 2 meses cada una y un refuerzo a los 18 meses de edad); b) entre 7 a 11 meses de edad (2 dosis con intervalos de 2 meses cada una y un refuerzo a los 18 meses); niños entre 12 y 16 meses (1 dosis y 1 refuerzo a los 18 meses)

· Campaña anual entre los meses de marzo a junio para las siguientes situaciones:

· Mayores de 65 años

· Menores de 65 años con alguno de los factores de riesgo que se detallan: diabetes mellitus, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia renal, cardiopatías crónicas, inmunosupresión de diversa etiología.

· Enfermedad de Wilson.

· Artritis reumatoidea severa refractaria a metotrexato, hidroxicloroquina, leflunamida y anti-TNF.

• Pacientes con osteoporosis postmenopaúsica establecida, de acuerdo a densitometría ósea convencional.
• Pacientes con enfermedad de Paget ósea.
• Prevención y tratamiento de la osteoporosis producida por glucocorticoides.

• Tratamiento de dolores moderados a intensos; crónicos como dolor de origen neoplásico y agudos como dolor postoperatorio, quemaduras, politraumatismos.

• Tratamiento agudo de la migraña y cefalea en racimos en pacientes refractarios a fármacos convencionales.

• Pacientes con epilepsia mioclónica, ausencias atípicas, convulsiones tónicas y atónicas.
• Tratamiento adyuvante para epilepsias parciales con o sin generalización secundaria que no sean satisfactoriamente controladas con otros antiepilépticos.

• Pacientes con epilepsia parcial multirresistente.
• Pacientes con epilepsia parcial secundariamente generalizada multirresistente.
• Pacientes con convulsiones tonicoclónicas multirresistentes.
• Tratamiento adyuvante en síndrome de Lennox Gastaut.

IMPORTANTE: droga de vigilancia farmacológica intensiva con obligatoriedad de control hematológico por la frecuencia con que produce leucopenia (más del 1% de los casos).

• Inicio de tratamiento en jóvenes con manifestaciones negativas dominantes, adultos sin trastornos cognoscitivos previos.
• Pacientes con trastorno bipolar refractario o como tratamiento adyuvante sumado a litio.
• Pacientes en tratamiento con antipsicóticos típicos que presenten síntomas extrapiramidales no controlados y/o disquinesias tardías.
• Pacientes con psicosis (esquizofrenia en sus distintas formas clínicas), refractarios.

• Pacientes en tratamiento con antipsicóticos típicos que presenten síntomas extrapiramidales no controlados y/o disquinesias tardías.
• Pacientes con síntomas negativos que no responden a antipsicóticos típicos.

• Tratamiento sintomático a corto plazo (2 a 4 semanas) de la ansiedad severa, tanto cuando ésta ocurre como un síntoma aislado, cuando se presenta acompañada de insomnio o en el contexto de cuadros transitorios complejos (enfermedad psicosomática, orgánica o psicótica).
• Tratamiento agudo de cuadros convulsivos de origen diverso por vía IV.

• Tratamiento adyuvante en pacientes que reciben glucocorticoides inhalatorios para mejorar síntomas de asma nocturna no controlada con B2 de vida media corta.

· Fuentes de Información:

Las presentes recomendaciones de uso, se encuentran basadas en la información científica obtenida de:

1. Ensayos clínicos controlados publicados en Revistas de Referencia de los Problemas de Salud para los que se encuentran indicados estos fármacos y trabajos originales relacionados, identificados a través del sistema Medline (EEUU-2003)

2. Paneles de Consenso y Recomendaciones del National Institute of Health (EEUU) y del CDC (Centro de control de enfermedades infecciosas) Atlanta, EEUU.

3. Paneles de Consenso y Recomendaciones del NICE (National Institute for Clinical Excellence) del REINO UNIDO.

4. Evaluaciones sobre costo efectividad y costo utilidad de la Cochrane Collaboration del Reino Unido.

5. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la F.D.A. (Administración de drogas y alimentos) de EEUU.

6. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la E.M.E.A. (Agencia europea de evaluación de medicamentos) de la Unión Europea.

7. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en el Reino Unido, Canadá y Australia.

8. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la A.N.M.A.T (Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología) Argentina.

(Nota Infoleg: para visualizar el anexo II a la presente, haga click AQUI)

· Diabetes Tipo II en tratamiento con dieta, ejercicio, sulfonilureas y/o biguanidas, como adyuvante para mejorar el control metabólico, en particular cuando se presentan hiperglucemias postprandiales.

· No se recomienda su uso en monoterapia.

· Análogo de la vitamina D de alternativa ante fallo o intolerancia al Calcitriol incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe en:

1. Insuficiencia renal crónica en hemodiálisis.

2. Insuficiencia renal crónica con diálisis peritoneal continua ambulatoria.

Nota: siempre y cuando el paciente NO presente fallo hepático asociado.

· Prevención y tratamiento del aumento de presión intraocular posterior a cirugía en general y la realización de trabeculoplastia e iridotomía con láser de argón y la capsulotomía, en particular.

· Ansiolítico de alternativa ante fallo o intolerancia de las benzodiacepinas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe para sus indicaciones principales.

· Tratamiento farmacológico del Trastorno Obsesivo Compulsivo (T.O.C) asistido por especialista como alternativa del Clonazepan incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe

· Hipolipemiante de alternativa en pacientes con fenotipos II A pretratados con dieta y que presentaron fallo o intolerancia a las estatinas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe (simvastatin y pravastatin).

Dosis: 10-20 mg/día-

· Hipolipemiante de primera elección en pacientes con fenotipos II B no controlados con dieta.

Dosis: 10-20 mg/día-

· Hipolipemiante de alternativa en pacientes con fenotipos II B no controlados con dieta y tratamiento combinado con simvastatin y gemfibrozil.

Dosis: 10-20 mg/día-

· Parálisis espástica originada en procesos que afectan la médula espinal.

· Espasticidad muscular asociada a esclerosis múltiple y lesiones espinales.

· Uso intratecal en la espasticidad que acompaña la parálisis cerebral.

· Pacientes con Gota Crónica en los que se ha demostrado disminución de la excreción urinaria de ácido úrico, (hipoexcretores) bajo estricto monitoreo de la función hepática.

· Hiperuricemia asintomática de alto grado en hipoexcretores bajo estricto monitoreo de la función hepática.

· Glaucoma de ángulo abierto en pacientes con efectos adversos sistémicos a timolol.

· Glaucoma de ángulo abierto en pacientes con asma bronquial y/o bloqueo cardíaco.

· Pacientes diabéticos con dislipemias donde el uso de gemfibrozil incluido en el formulario terapéutico del PMOe dificulte el control de la glucemia Dosis 400 mg/ día

· Glaucoma de ángulo abierto en pacientes refractarios a los hipotensores oculares incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en tratamiento combinado.

· Control de la hipertensión ocular consecutiva a la trabeculoplastia realizada con láser cuando la apraclonidina (fármaco de elección) ha fracasado.

· Tratamiento mucolítico en pacientes con trastornos respiratorios asociados con tos productiva como bronquitis crónica y bronquiectasias y reagudizaciones de EPOC.

· Alternativa al tratamiento ambulatorio de pacientes tratados con haloperidol que requieren mayor duración de acción de los efectos neurolépticos.

· Claudicación intermitente severa en pacientes con arteriopatía periférica no resuelta por procedimientos invasivos o con contraindicaciones para intentarlos.

· Fármaco de elección para inhibición de la lactancia en puérperas con causales clínicas para indicar la misma.

· Alternativa a la bromocriptina en el control de la hiperprolactinemia ante fracaso o intolerancia.

· Tratamiento tópico de psoriasis en placa en pacientes que no reciben medicación de uso sistémico.

Pacientes que se encuentran en uso previo con:

· hipertensión arterial y nefropatía diabética en cualquiera de sus estadios o glomerulopatías de cualquier origen

· hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica documentada

· reducción de la fracción de eyección post infarto agudo de miocardio

· Tratamiento mucolítico en pacientes con trastornos respiratorios asociados con tos productiva como bronquitis crónica y bronquiectasias y reagudizaciones de EPOC.

· Continuidad de tratamientos en pacientes externados con documentación bacteriológica respaldatoria.

· Tratamiento de infecciones prevalentes en pacientes ambulatorios con documentación bacteriológica respaldatoria y fundamento de la selección como alternativa de los antibióticos incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe.

· Continuidad de tratamientos en pacientes externados con documentación bacteriológica respaldatoria.

· Tratamiento de infecciones prevalentes en pacientes ambulatorios con documentación bacteriológica respaldatoria y fundamento de la selección como alternativa de los antibióticos incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe.

· Tratamiento de elección en la poliposis adenomatosa familiar de localización colorrectal.

· Alternativa ante intolerancia digestiva GRAVE (antecedentes de hemorragia digestiva en particular o enfermedad ulcerosa recurrente) a los AINEs incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (artritis reumatoidea en particular)

· Alternativa ante intolerancia digestiva GRAVE (según se definió arriba) a los AINEs incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en pacientes con osteoartritis.

· Tratamiento de elección ante evidencia de enfermedad gastroduodenal inflamatoria aguda o antecedentes de hemorragia digestiva reciente en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica (artritis reumatoidea, lupus eritematoso con artritis).

· Alternativa a los antihistamínicos incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe para pacientes con rinitis alérgica y urticaria crónica diagnosticadas por especialista.

· Claudicación intermitente severa en pacientes con arteriopatía periférica.

· Alternativa a los esteroides incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe para pacientes con dermatitis atópica y psoriasis en tratamientos que no deben superar los 3 meses.

· Fármaco de alternativa en pacientes alérgicos a la aspirina con indicación de tratamiento antiagregante en prevención secundaria (IAM o ACV reciente por su menor chance de inducir neutropenia en relación a ticlopidina (tercera opción).

· Fármaco para asociar a la aspirina en pacientes con severa panarteriopatia con posterioridad a la colocación de protesis endovasculares (stent) y recanalización quirúrgica o cirugía de revascularización.

· Polineuropatías de origen metabólico y tóxico (diabetes y alcoholismo crónico)

· Polineuropatías asociadas al uso de fármacos (citostáticos y tuberculostáticos entre otros posibles).

· Tratamiento quelante en pacientes con hemosiderosis e intoxicación aguda con hierro.

· Tratamiento quelante del aluminio en pacientes en hemodiálisis.

· Alternativa a la terazocina (incluida en el Formulario Terapéutico del PMOe) en pacientes con hipertrofia prostática benigna con alto score de afectación miccional sólo o asociado a finasteride.

· Alternativa en pacientes con hipertensión arterial esencial no controlada (por fracaso terapéutico o selección de caso) con beta bloqueantes y/o diuréticos tiazídicos y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y/o antagonistas de los receptores de angiotensina e intolerancia al prazocin.

· Inhibidor de la COMT, indicado en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzado en tratamiento crónico con levodopa + carbidopa en dosis máximas (muchas veces con evidencia de efectos adversos neurológicos y/o cardiovasculares atribuidos a la dosis administrada de levodopa) y que presenten fenómeno on-off y fluctuaciones motoras significativas.

· Antihistamínico de alternativa para el tratamiento de la rinitis alérgica en pacientes que no responden o no se deben utilizar los esteroides tópicos (budesonide / fluticasona)

· Antihistamínico de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe ante la aparición de somnolencia o antecedentes de cardiopatía y se encuentre justificada la utilización de un anti-H1.

R03BA05/D07AC17/R01AD08/ Fluticasona /70 %

· Esteroide de uso tópico de alternativa (fallo o intolerancia) a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe para el tratamiento del asma bronquial y la rinitis alérgica.

· Agonista Beta 2 de vida media larga de alternativa a salmeterol (incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe) para el tratamiento de pacientes con asma bronquial no controlados con agonista de vida media corta (salbutamol).

· Indicado en epilepsia focal parcial o secundariamente generalizada como terapia adyuvante (asociado al tratamiento de base) en pacientes refractarios o inadecuadamente controlados.

· Tratamiento del dolor de origen neuropático.

· Progestágeno de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe para el tratamiento de endometriosis pelviana leve o moderada como primera elección antes de los análogos Lh-Rh.

· Tratamiento de diabetes tipo II no controlada con dieta y ejercicio en quienes la glibenclamida (o la glipizida) sola o asociada a la metformina no han logrado adecuado control metabólico.

· Tratamiento combinado con metformina de diabéticos tipo II no controlados con dieta, ejercicio y metformina sola, en quienes la glibenclamida ha presentado fallo o tolerancia.

· Fármaco de uso tópico de elección en verrugas genitales (condilomas acuminados).

· Diurético de alternativa a las tiazidas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe, para el manejo de la hipertensión arterial esencial en pacientes con hiperlipoproteinemia no controlada debido a la ventaja de no afectar los niveles de lipoproteínas de baja densidad que posee este fármaco.

· Fármaco de alternativa para el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto refractario al tratamiento con timolol (incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe) o en situaciones donde se han producido efectos adversos al mismo.

· Tratamiento en monoterapia para artritis reumatoidea que presentaron intolerancia inaceptable a metrotrexato.

· Tratamiento asociado a metotrexato en pacientes con artritis reumatoidea que no logran controlar manifestaciones severas o alcanzar la remisión con dicho fármaco.

· Fármaco de elección para el tratamiento del déficit de atención asociado a hiperactividad en niños mayores a 6 años.

· Tratamiento alternativo para casos seleccionados de la insuficiencia cardíaca clase funcional II-III asociada a cardiopatía isquémica y/o hipertensión arterial y/o miocardiopatía indicada por especialista.

· Betabloqueante cardioselectivo de alternativa al atenolol incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe ante fallo o intolerancia.

· Tetraciclina de alternativa a las incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe ante fallo o intolerancia.

· Antibiótico de elección junto a eritromicina para el tratamiento del acné vulgar.

· Antidepresivo de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe cuando se requiere utilizar inhibidores de la monoaminooxidasa A, para el tratamiento farmacológico del transtorno depresivo mayor en sus distintas formas de presentación.

· Corticoide de uso tópico (dérmico e intranasal) de alternativa (ante fallo o intolerancia) a los corticoides incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe para la dermatitis atópica y la rinitis alérgica.

· Antagonista de los receptores de leucotrienos para la prevención y el tratamiento del asma bronquial y el asma inducido por ejercicio como adyuvante en casos seleccionados en niños y adultos.

· Se acepta su utilidad en casos seleccionados no respondedores a tratamiento electivo con Beta 2 estimulantes de vida media corta (o larga según evolución) + una pauta de un esteroide inhalatorio en dosis máximas o cuando estos han producido efectos adversos locales (muguet o candidiasis orofaríngea) o sistémicos y se desea bajar la dosis del corticoide.

· Pacientes externados que cursan postoperatorio de cirugía ortopédica mayor (artroplastía de cadera y rodilla, en particular hasta completar 14 días luego de la cirugía).

· Prevención y Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes ambulatorios con los siguientes factores de riesgo asociados: neoplasia y obesidad co-mórbida.

· Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) en la embarazada.

· Hipoglucemiante Oral de alternativa ante fallo o intolerancia a las sulfonilureas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe en monoterapia o combinadas con metformina.

· No debe asociarse a sulfonilureas y puede utilizarse en la situación descripta en el ítem anterior sola o combinada a metformina; la selección de caso incluye pacientes con inadecuado control metabólico como consecuencia del fallo o intolerancia a los hipoglucemiantes convencionales.

· Antibiótico de segunda línea para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad ante fallo, intolerancia o contraindicación formal para los antibiótico incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe (betalactámicos y/o macrólidos).

· Antibiótico de elección con documentación bacteriológica respaldatoria ante cepas resistentes de Streptococo pneumoniae.

· Antibiótico de alternativa con documentación bacteriológica respaldatoria para casos seleccionados de conjuntivitis aguda y otitis media.

· Antipsicótico atípico (con menores efectos sobre el sistema extrapiramidal y mayor acción sobre las manifestaciones negativas de enfermedad) prescripto por especialista, de primera elección en pacientes que no pueden recibir clozapina por tener antecedentes de discrasias sanguíneas (neutropenia o agranulocitosis).

· Antipsicótico atípico (con menores efectos sobre el sistema extrapiramidal y mayor acción sobre las manifestaciones negativas de enfermedad) prescripto por especialista, de segunda elección en pacientes que presentaron intolerancia severa a clozapina (neutropenia documentada o agranulocitosis).

· Fármaco alternativo a la carbamacepina para todas sus indicaciones cuando:

1. Exista necesidad de tratamientos combinados en pacientes epilépticos al alcanzar dosis máximas de fenobarbital, fenitoína, o ácido valproico.

2. Exista intolerancia documentada a la carbamacepina (ataxia, diplopía, visión borrosa, hipersensibilidad, eritema cutáneo, eosinofilia, esplenomegalia)

3. Se presenten efectos adversos hematológicos documentados

· Claudicación intermitente en pacientes con arteriopatía periférica severa que no son pasibles de procedimientos invasores (angioplastía, revascularización, recanalización quirúrgica).

· Agonista dopaminérgico (D1 y D2) de alternativa para pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones clínicas de respuesta al tratamiento con levodopa + inhibidor y fallo o intolerancia a bromocriptina (incluida en el Formulario Terapéutico del PMOe)

· Agonista dopaminérgico de alternativa a bromocriptina en pacientes con hiperprolactinemia provocada por tumores funcionantes de hipófisis.

· Tratamiento de elección en el síndrome de Gilles de la Tourette (movimientos estereotipados involuntarios de músculos de la cabeza y cuello en forma de tics repetitivos) en adultos y niños.

· Antipsicótico de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe prescripto por especialista ante fallo o intolerancia a haloperidol.

· Indicado en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzado en tratamiento crónico con levodopa + carbidopa + 1 agonista dopaminérgico (bromocriptina y/o pergolide) en dosis máximas (muchas veces con evidencia de efectos adversos neurológicos y/o cardiovasculares atribuidos a la dosis administrada de levodopa) y que presenten fenómeno on-off y fluctuaciones motoras significativas.

· Hipoglucemiante Oral de alternativa ante fallo o intolerancia a las sulfonilureas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe (glibenclamida / glipizida) en monoterapia o combinadas con metformina.

· Alternativa ante intolerancia digestiva GRAVE (antecedentes de hemorragia digestiva en particular o enfermedad ulcerosa recurrente) a los AINEs incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (artritis reumatoidea en particular)

· Alternativa ante intolerancia digestiva GRAVE (según se definió arriba) a los AINEs incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en pacientes con osteoartritis.

· Tratamiento de elección ante evidencia de enfermedad gastroduodenal inflamatoria aguda o antecedentes de hemorragia digestiva reciente en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica (artritis reumatoidea, lupus eritematoso con artritis)

· Tratamiento combinado a dosis fijas indicado para el control de pacientes con asma bronquial severa (Step III y Step IV) que no responden a dosis individuales máximas de B2 de vida media corta (salbutamol) + 1 esteroide tópico (beclometasona / budesonide).

· Antidepresivo de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe cuando se requiere utilizar inhibidores de la recaptación de serotonina, para tratamiento farmacológico del transtorno depresivo mayor en sus distintas formas de presentación.

· Alternativa a la terazocina (incluida en el Formulario Terapéutico del PMOe) en pacientes con hipertrofia prostática benigna con alto score de afectación miccional sólo o asociado a finasteride.

· Agonista B2 de alternativa al salbutamol (incluido en el Formulario Terapéutico del PMOe) en pacientes con Asma bronquial no controlada en los que no se considere aun la institución de un beta 2 de vida media prolongada.

· Tratamiento del climaterio en pacientes con contraindicación formal al uso de estrógenos (antecedentes heredo-familiares de cáncer de mama / displasia mamaria).

· El requerimiento de este fármaco para la prevención de pérdida ósea mineral en la postmenopausia no cuenta con ensayos clínicos respaldatorios, por lo que ante dicho planteo se propondrá la terapia hormonal sustitutiva (en la postmenopausia temprana y cuando no existan las contraindicaciones señaladas) o la cobertura de raloxifeno (incluido en el Formulario terapéutico del PMOe) en el caso de pacientes con contraindicación al uso de estrógenos.

· Tratamiento coadyuvante prescripto por especialista para casos seleccionados de:

1. epilepsia parcial refractaria

2. convulsiones tónico-clónicas no controladas en tratamiento crónico

3. síndrome de Gastaut Lennox en niños mayores de 2 años y adultos

· Esta vacuna NO se encuentra incluida en el calendario oficial de vacunación obligatoria UNIVERSAL y su administración a la población general no resulta costo-efectiva por lo que se limita su cobertura a las siguientes situaciones: viajeros a regiones donde la hepatitis A resulte una infección endémica, convivientes de pacientes afectados con hepatitis A que recibieron inmunoglobulina en la detección del caso, drogadependientes, trabajadores en comunidades cerradas que manipulan materia fecal (de niños y adultos) y pacientes afectados por patologías concurrentes y serología negativa para virus A: esplenectomizados, cardiopatías congénitas, insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico, leucemias y linfomas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cirrosis hepática y SIDA.

· La vacuna de 23 valencias (serotipos para los que otorga inmunidad) está indicada en pacientes de alto riesgo entre los que se destacan: en niños y adultos (mayores y menores de 65 años) con alguna de las siguientes co-morbilidades: esplenectomizados, cardiopatías congénitas, insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico, leucemias y linfomas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cirrosis hepática y SIDA.

· La vacuna de 7 valencias (serotipos para los que otorga inmunidad) está indicada en pacientes de alto riesgo entre los que se destacan: en infantes entre 2 y 23 meses de edad y niños entre 24 y 59 meses con antecedentes patológicos (neumonía y otitis media previa) y con cualquier causal asociada de inmunosupresión como diabetes y neoplasias en estos grupos etarios.

· Antidepresivo de alternativa a los incluidos en el Formulario Terapéutico del PMOe en pacientes con diagnóstico definido de trastorno depresivo mayor manejado por especialista.

· Fármaco anticonvulsivante para el tratamiento adyuvante de la Epilepsia parcial compleja multirrefractaria en adultos y niños manejada por especialista.

· Tratamiento de alternativa prescripto por especialista para insomnio inicial refractario a las benzodiacepinas incluidas en el Formulario Terapéutico del PMOe.

· Fuentes de Información:

Las presentes recomendaciones de uso, se encuentran basadas en la información científica obtenida de:

1. Ensayos clínicos controlados publicados en Revistas de Referencia de los Problemas de Salud para los que se encuentran indicados estos fármacos y trabajos originales relacionados, identificados a través del sistema Medline (EEUU-2003)

2. Paneles de Consenso y Recomendaciones del National Institute of Health (EEUU) y del CDC (Centro de control de enfermedades infecciosas) Atlanta, EEUU.

3. Paneles de Consenso y Recomendaciones del NICE (National Institute for Clinical Excellence) del REINO UNIDO.

4. Evaluaciones sobre costo efectividad y costo utilidad de la Cochrane Collaboration del Reino Unido.

5. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la F.D.A. (Administración de Drogas y Alimentos) de EEUU.

6. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la E.M.E.A. (Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos) de la Unión Europea.

7. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en el Reino Unido, Canadá y Australia.

8. Status de Registro e Indicaciones Precisas del Fármaco en la A.N.M.A.T (Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología) Argentina.